摘要

<正>化学分析领域工作中,方法优化及过程质量控制都是为了得到准确可靠的检验结果。检验结果的正确性、准确性和可靠性一直是人们关注的重点。2020年底,媒体爆出日本药企小林化工株式会社发生严重混药事故,导致服用该药物的患者2人死亡、上百人健康受损。据报道,该批次药物在出厂前曾采用液相色谱进行成分分析,出现了一个未知色谱峰,表明其主要成分可能不同,有异物混入,但并未引起公司重视,最终造成事故发生。由此可见,忽略任何一个微小或异常的因素都可能严重影响结果。