WHO药品资格预审规划对我国制药企业国际化的启示

作者：井春梅; 肖爱丽; 张力

来源：中国药事, 2011, (04): 402-404.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2011.04.033

• 世界卫生组织
• 药品资格预审规划
• 工作程序
• 药品国际化
• 策略 WHO
• prequalification program
• procedure
• drug internationalization
• strategy

目的推广对WHO药品资格预审规划的认识,为我国医药产品走向国际主流市场提出相关策略。方法通过分析WHO药品资格预审规划机构工作程序,从不同角度阐述药品资格预审规划的重要性。结果与结论深入学习国际组织相关法规和技术要求、建立符合国际标准的药品质量管理体系,是有效推进我国制药企业产品参与相关项目国际采购、早日进入国际市场的最佳途径。

• 单位
  国家食品药品监督管理局药品评价中心