乙酰半胱氨酸注射液治疗慢性乙型肝炎重度患者的多中心临床研究

作者：石小枫; 郭树华; 吴刚; 毛青; 俞云松; 王金科; 张玲; 王志毅; 张绪清; 张全海; 赵有蓉; 曾维群; 何华; 秦波; 张大志; 任红; 刘杞; 黄爱龙

来源：中华肝脏病杂志, 2005, 13(01): 36-39.

DOI：10.3760/j.issn:1007-3418.2005.01.007

• 乙酰半胱氨酸
• 肝炎,乙型,慢性

目的 对乙酰半胱氨酸(NAC)注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性进行评估。 方法 选择慢性乙型肝炎(重度或慢性重型肝炎早期)住院患者144例,采用随机、双盲、平行对照的临床试验,随机分为A组、B组(每组各72例),治疗前做常规体检。给药方案:NAC 8g/d,静脉滴注,疗程45d,同时配合基础综合治疗,并于用药前、用药后15、30、45d分别抽血检查肝功能、凝血酶原时间、肾功能生物化学、血常规等。 结果 入选144例患者中91例符合慢性乙型肝炎重度标准,53例符合慢性重型肝炎标准。揭盲后A组为试验组;B组为安慰剂组。脱落28例(A组11例,B组17例),进入疗效评价病例试验组61例,安慰剂组55例。试验组患者血清总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶显著降低,凝血酶原活动度也得到明显改善。试验组不良反应发生率为14％,安慰剂组为5％,未发生严重不良事件。 结论 NAC能明显减低患者血清总胆红素、氨基转移酶,改善凝血酶原活动度,试验过程中患者耐受性好,主要不良反应为恶心、呕吐、皮疹等,无严重的不良反应。

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院; 重庆医科大学; 第三军医大学西南医院; 重庆医科大学附属第二医院; 南宁市第四人民医院