摘要

慢性肾脏病和2型糖尿病与心力衰竭(心衰)独立相关。非奈利酮(Finerenone)是新一代盐皮质激素受体拮抗剂, FIDELIO-DKD研究(非奈利酮在糖尿病肾病中减缓肾衰竭和疾病进展的研究)和FIGARO-DKD研究(非奈利酮在糖尿病肾病中降低心血管事件发病率和死亡率的研究)的结果显示, 非奈利酮可改善慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的心血管结局。该项研究的主要目的是评估非奈利酮对临床心衰结局的影响。共纳入7 532例2型糖尿病合并蛋白尿型慢性肾脏病患者, 随机分为非奈利酮组和安慰剂组, 中位随访时间3.4年, 其中571例(7.8%)有心衰病史。终点事件包括:新发心衰[基线时无心衰史的患者首次因心衰住院(HHF)]、心血管死亡和首次HHF的复合终点、心衰相关死亡和首次HHF的复合终点、首次HHF、心血管死亡或HHF(首次或者非首次)的复合终点、心衰相关死亡和HHF的复合终点、HHF。与安慰剂组相比, 非奈利酮组新发心衰风险显著降低(1.9%比2.8%, HR=0.68, 95%CI:0.50~0.93, P=0.016);在总人群中, 与安慰剂组相比, 非奈利酮组发生与心衰相关结局的风险均降低, 包括心血管死亡或首次HHF降低18%(HR=0.82, 95%CI:0.70~0.95, P=0.011), 首次HHF风险降低29%(HR=0.71, 95%CI:0.56~0.90, P=0.004)和总HHF风险降低30%(RR=0.70, 95%CI:0.52~0.94)。因此得出结论:无论有无心衰病史, 非奈利酮均可降低慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的新发心衰并改善其他心衰结局。