盐酸艾司洛尔注射液中杂质的分离、合成与结构鉴定

作者：肖小武; 程奇珍; 熊蔚; 李平; 罗跃华

来源：药物分析杂志, 2011, 31(01): 138-140.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2011.01.054

• 盐酸艾司洛尔注射液
• 杂质
• 分离
• 合成
• 结构鉴定

目的:研究盐酸艾司洛尔注射液中杂质的结构和产生的原因。方法:采用制备高效液相色谱方法制备分离盐酸艾司洛尔注射液的杂质并采用IR、MS1、H-NMR、13C-NMR等方法进行结构鉴定;合成制备了此杂质并进行结构确证。结果:该杂质为4-{[2-羟基-3-[(1-甲基乙基)氨基]]丙氧基}苯丙酸盐酸盐,为盐酸艾司洛尔注射液在储藏过程的降解产物。结论:本研究可为盐酸艾司洛尔注射液质量评价提供依据。

• 单位
  南昌大学; 江西省药品审评中心; 江西省食品药品检验所