响应曲面法优选柴桂解郁颗粒的成型工艺

作者：杨净尧; 邱智东; 王畅; 张欣舒; 郑广华; 郑爱竹; 董雪莲; 贾艾玲^*

来源：医药导报, 2020, 39(02): 216-220.

• 柴桂解郁颗粒
• 成型工艺
• Box-Behnken设计
• 干法制粒

目的优选柴桂解郁颗粒的成型工艺。方法采用单因素实验法,以溶化性与颗粒第一次成型率为指标对辅料种类与比例进行考察,以4:1,2:1,8:7比例对药粉与麦芽糊精、糊精以及可溶性淀粉进行优选;采用Box-Behnken设计法以颗粒第一次成型率对干法制粒中压片频率、送料频率及制粒频率进行最佳工艺参数优选,并对优选的工艺参数进行验证。结果优选的最佳辅料为糊精,最佳配比为药粉:糊精=2:1;最佳制粒工艺条件为压片频率16 Hz,送料频率20 Hz,制粒频率15 Hz,整粒,挥发油加适量乙醇溶解,均匀喷洒在颗粒表面,即得;工艺验证颗粒得率分别为82.10%,82.39%,82.24%。结论优选的成型工艺简单稳定可行,可为进一步新药开发奠定基础。

• 单位
  吉林紫鑫药业股份有限公司; 长春中医药大学