雷尼酸锶质量标准研究

作者：谢银彩; 沈卫阳; 金祥飞; 陈蓉; 黄斌

来源：化学工程与装备, 2021, (02): 209-210.

DOI：10.19566/j.cnki.cn35-1285/tq.2021.02.101

• 雷尼酸锶
• 有关物质
• 含量测定

目的建立雷尼酸锶有关物质和含量测定的HPLC方法。方法有关物质检查及含量测定:Agilent C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);水(磷酸调pH为2.0)—甲醇—四氢呋喃(91:4:5)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;有关物质检查与含量测定的检测波长为240 nm;柱温为30℃。结果经方法学验证,在选定的色谱条件下,雷尼酸锶与有关物质及中间体分离完全。雷尼酸锶在20～800μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9999),检测限为1.0 ng,定量限为3.4 ng。结论此方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定雷尼酸锶的有关物质和含量。

• 单位
  中国药科大学; 遵义医科大学第五附属（珠海）医院