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摘要
文章就替格瑞洛片按照HPLC法对其内部的有关物质进行分析。本次研究的方法是,以HPLC法对我公司研发中的替格瑞洛片有关物质进行分析,检测中流动相选择为磷酸缓冲液,以常规梯度进行洗脱,对药物中所有杂质情况进行分析。其结果结合分析可知,该药与各杂质间的分离度在均1.5以上,且杂质A-H的平均回收率均在95%以上。其结论是:对于替格瑞洛片以HPLC法进行测定,可对药物中有关物质进行有效分析与控制。
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单位浙江金华康恩贝生物制药有限公司
