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摘要
2018年末,国家中医药管理局在《国家中医临床研究基地业务建设方案(专家论证编写提纲)》中首次要求各个国家中医临床研究基地单位建立"药物和医疗器械的临床研究评价平台"。从该平台的职能、建设原则、目标、组织形式、工作流程、内部运行机制等方面作为切入点,结合有关政策法规及文献研究结果以及多年的临床评价工作经验,对如何建设药物和医疗器械研究评价平台,保障平台各项职能有效落实,最大化地发挥平台的作用,整合基地现有科研平台,实现资源的优化、共享等提出了可行的建议,以期为药物和医疗器械的临床评价科研平台的建设提供参考。
- 单位
