摘要
目的建立血必净注射液中总糖的含量测定方法。方法通过HPGPC、GC-MS法对血必净注射液中糖类成分进行了定性分析,确定以葡萄糖比果糖为19∶1的混标为对照品,苯酚-硫酸为显色剂,利用酶标仪在490 nm波长处测定样品溶液吸光度,计算总糖含量。结果对照品溶液在19.3~96.5μg线性关系良好,回归方程为:Y=0.008 1 X+0.013 1(R2=0.999 5);三个比例的加样回收率为99.0%,98.2%,97.7%,RSD分别为2.1%,0.7%,1.3%;6份样品的重复性RSD为1.1%。结论该方法准确可靠,可操作性强,可用于血必净注射液中总糖含量的检测。
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单位天津红日药业股份有限公司