本文分析了化学原料药生产过程中影响产品质量的5个主要因素,包括人员、设备、物料、工艺以及环境,控制好这些影响因素中的关键内容可以保证原料药质量的可控性和稳定性,对原料药生产企业控制产品质量有重要的指导和借鉴作用。