两种剂量艾瑞昔布和塞来昔布对中轴脊柱关节炎疗效的随机对照研究

作者：高冠民; 李艳敏; 郑晓龙; 江东彬; 张蕾蕾; 徐鹏慧; 刘升云; 郑朝晖; 阚全程

来源：中国医院药学杂志, 2017, 37(02): 146-150.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2017.02.11

• 脊柱关节炎
• 选择性COX-2抑制剂
• 艾瑞昔布
• 塞来昔布
• 药物治疗

目的:观察两种选择性环氧化酶(Cyclooxygenase,COX)-2抑制剂艾瑞昔布和塞来昔布对中轴型脊柱关节炎(Axial Spondyloarthritis,ax-SpA)患者的疗效和不良反应。方法:某院风湿免疫科就诊的ax-SpA患者180例,诊断符合2009年ASAS推荐的ax-SpA分类标准;分别随机给予艾瑞昔布0.1,0.2 g或塞来昔布0.2 g,每天2次,主要疗效指标为12周末患者背痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)总体评分,次要疗效指标包括Schober试验、Bath强直性脊柱炎病情活动指数(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index,BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index,BASFI)、ESR、CRP的变化和不良反应。结果:最终完成12周随访者168例,其中艾瑞昔布0.2 g·d-1组55例,艾瑞昔布0.4 g·d-1组57例,塞来昔布组56例。12周时与基线期相比,艾瑞昔布组与塞来昔布组患者背痛VAS总体评分、Schober试验、BASDAI评分、ESR、CRP均较基线期改善有统计学意义(P<0.05),艾瑞昔布0.4 g·d-1和塞来昔布0.4 g·d-1之间差异无统计学意义(P>0.05),患者背痛VAS总体评分、Schober试验、BASDAI评分优于艾瑞昔布0.2 g·d-1组。随访12周3组患者不良反应发生均轻微可控。结论:艾瑞昔布0.4 g·d-1和塞来昔布0.4 g·d-1在ax-SpA治疗中具有相似的疗效和不良反应,在症状控制和功能改善方面均优于艾瑞昔布0.2 g·d-1。

• 单位
  解放军304医院; 河南省高等学校临床医学重点学科开放实验室; 郑州大学第一附属医院