<正>一、规范制定背景1.规范制定的目的和意义生化分析仪是一类广泛使用的体外诊断设备,根据自动化程度和分析原理的不同可以分为半自动生化分析仪、全自动生化分析仪、干式生化分析仪等。与半自动生化分析仪相比,全自动生化分析仪由于其使用方便、通量大、速度快、准确度高,广泛应用于肝功、肾功、血糖、血脂、激素等人体生化项目的检测,已成为医院检验科必不可少的临床检验设备。全自动生化分析仪检测结果的准确可比,对于实现临床检验结果的互认、保护人民大众健康
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