中医药治疗慢性萎缩性胃炎随机对照试验结局指标的现状分析

作者：张洁; 尚亚西; 杨清瑞; 雷玉玉; 陈欢; 李彩玲; 康钰; 杜晓泉^*

来源：中国实验方剂学杂志, 2023, 1-10.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20231714

• 慢性萎缩性胃炎
• 中医药
• 随机对照试验
• 结局指标
• 核心指标集

目的：分析中医药（TCM）治疗慢性萎缩性胃炎（CAG）随机对照试验（RCT）结局指标的现状，为构建TCM治疗CAG的核心指标集（cCOS）提供基础。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang data）、维普中文期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Embase及Cochrane Library数据库中近5年收录的TCM治疗CAG的RCT，评价纳入研究的偏倚风险，统计分析结局指标的选用现状。结果：共纳入150项RCTs，样本量44～398例，报告了164种结局指标，应用频次1 229次，将结局指标按照功能属性归类到7个指标域中，依次是理化检查（69.41%）、中医病证（12.69%）、症状体征（11.15%）、安全性指标（5.37%）、生活质量（0.65%）、远期预后（0.65%）、经济学评估（0.08%）。统计分析发现，目前TCM治疗CAG的RCT在结局指标遴选方面存在指标种类繁多、名称报告不规范、无明确的主次之分、主客观指标组合随意、忽视患者报告结局指标、缺少远期预后及经济学指标、安全性指标报告不充分、测量工具与测量时点不统一的问题。结论：近5年TCM治疗CAG的RCTs研究，在结局指标选用方面存在着诸多问题，应积极促进中医药治疗CAG的核心指标集的构建，推动中医药临床研究的高质量发展。

• 单位
  陕西中医药大学附属医院; 青海大学; 陕西中医药大学