龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）多中心随机对照临床试验

作者：郦涵; 胡思源; 张云峰; 冯自威; 罗红芳; 易文龙; 郑颖超; 何宏蕴; 孟牛安; 张卉; 冯海军; 祝新璐; 成天萌; 甄会; 吴卓耘; 李莉

来源：中华中医药杂志, 2023, 38(03): 1351-1356.

• 龙牡壮骨颗粒
• 汗证
• 肺脾气虚证
• 维生素D缺乏性佝偻病
• 儿科

目的：评价龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）的临床疗效及安全性。方法：采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心设计，将240例患儿以1∶1比例分为试验组和对照组。试验组予龙牡壮骨颗粒+维生素D滴剂模拟剂，对照组予龙牡壮骨颗粒模拟剂+维生素D滴剂，疗程均为8周。比较两组自汗、盗汗总有效率，中医证候疗效，血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D3、腕部X线复常率和安全性指标。结果：试验组、对照组自汗、盗汗疗效总有效率分别为86.44%(102/118)、75.00%(87/116)，试验组优于对照组（P<0.05）。中医证候疗效试验组优于对照组（P<0.05）；两组血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D3、腕部X线复常率比较，差异无统计学意义。两组各发生16例不良事件，无药物不良反应，组间差异无统计学意义。结论：龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）疗效确切，且临床应用安全性较好。

• 单位
  贵州医科大学; 大庆市人民医院; 天津中医药大学第一附属医院; 开封市中心医院; 吉林大学第二医院; 武汉科技大学附属天佑医院