完善新时代药品执法体系机制思考

作者：田蕊; 郭亮; 徐匡根^*

来源：中国医药导刊, 2023, 25(07): 714-722.

• 药品稽查执法
• 药品监管
• 执法能力

目的:全面梳理全国药品执法体系改革现状和江西省基层药品执法体系改革现状，以江西省为例探讨市场监管执法体系与药品监管执法信息沟通变革，提出完善新时代药品执法体系的相关意见和建议，构建新时代药品执法体系机制的对策思路。方法:基于国家药品监督管理局官网公布的部分省(自治区、直辖市)药品综合执法改革机构设置和管理体制有关数据，并结合基层药品监管部门机构改革中面临的信息沟通、执法人员情况及人力资源配置等展开统计分析。结果:省级药品监管稽查办案机制分为单独稽查办案机制、派出机构办案机制和业务处室办案机制；药品监管执法体系模式主要为稽查处室或业务处室+派出机构。以江西省为例，机构改革后江西省药品监管机构只设到省一级，市县级药品流通监管工作由市场监管部门统一承担；进一步分析基层药品监管部门基层执法力量，在100个县(区)中，基层药品执法人员1217名，每万人口配备执法人员0.27名，每万人口*面积配备执法人员0.02名；年龄以46～55岁最多，占32.05%;学历以本科为主，占总人数的44.12%;医药类专业占22.37%。结论:应进一步加强顶层设计，完善检查执法体系，强化药品稽查办案机制，加强执法队伍建设，加快建立健全的科学、高效、权威的药品执法体系。

• 单位
  江西省预防医学重点实验室; 公共卫生学院; 江西省药品监督管理局; 南昌大学