HPLC/MS法测定厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质4’-溴甲基-2-氰基联苯

作者：赵翠; 徐宝燕; 兰公剑^*

来源：中国处方药, 2022, 20(02): 19-20.

• 厄贝沙坦
• 潜在基因毒性
• 4’-溴甲基-2-氰基联苯
• HPLC/MS

目的 建立检测厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质4’-溴甲基-2-氰基联苯的液质联用方法。方法 选择三重四极杆质谱仪（电喷雾离子源ESI）进行检测，流动相为0.1%甲酸水溶液-甲醇梯度洗脱。结果 该方法专属性良好；标准曲线线性范围1.25～100 ng/ml；检测限浓度为1.25 ng/ml，定量限浓度为2.5 ng/ml；精密度RSD均小于5.0%；回收率为89.2%～91.6%，准确度良好；耐用性良好。结论 该方法简单灵敏准确，可以较好地满足厄贝沙坦原料生产中潜在基因毒性杂质4’-溴甲基2-氰基联苯的检测。