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摘要
目的:建立高效液相色谱法测定普依司他盐酸盐原料药含量。方法:采用Waters Xbridge C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以0.01 mol·L-1磷酸二氢钠缓冲液（p H=3.0）-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃,检测波长280 nm。结果:普依司他盐酸盐在6.25200μg·m L-1范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系（R2=0.999 7,n=6）。平均回收率为100.40%（RSD=1.13%,n=9）。结论:该方法简便快速、准确灵敏、重复性好,可用于普依司他盐酸盐原料药含量测定。
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单位成都中医药大学; 生物治疗国家重点实验室; 四川大学华西医院
