美国FDA发布关于停止使用拜耳公司永久植入式节育装置Essure的警示信息

来源：中国医药导刊, 2020, 22(01): 42.

<正>发布日期:2020年1月10日警示产品:拜耳公司永久植入式节育装置Essure背景信息:2016年,FDA批准对Essure批准后研究进行更改,以收集有关移除的更多信息。自那时起,批准后研究发现,不管出于任何原因,所有受试者在6年后的移除率为13. 4%。美国受试者和美国以外(OUS)受试者的设备移除率分别为11. 4%和16. 2%。2016年2月,FDA下令Essure的制造商拜耳公司进行上市后监测("522")研究,以收集更多有关Essure的收益和风险的数