摘要

目前,我国缺少在药品生产技术成熟度的理论研究和应用模型。本文基于技术成熟度理论和实际应用发展,参考国外生物医学技术成熟度评价模型,根据我国药品生产行业实际情况,梳理药品生产技术成熟度指标,运用模糊综合评判法确定各个指标的权重,基于深度神经网络的机器学习方法的评价模型,最终制定出一套完整的评价模型,包含评价技术模型算法、配套标准和技术性文件和相应的评价管理流程。评价模型致力于药品生产企业自我精准评价,并且为监管部门提供一定参考。