基于真实世界证据的药物涂层球囊治疗冠状动脉分叉病变效果及经济性研究

作者：李岳飞; 朱丹丹; 张晓燕; 李艳娜; 夏慧琳^*

来源：现代仪器与医疗, 2023, 29(02): 18-22.

DOI：10.11876/mimt202302005

• 冠状动脉药物涂层支架
• 真实世界数据
• 安全性
• 有效性
• 经济性

目的 药物涂层球囊作为一种全新的治疗冠脉分叉病变的医用耗材，对患者的临床治疗效果与费用负担均具有重要的影响，然而如何对其进行评价和选择尚未有公认的方法。本研究在真实世界条件下比较药物涂层球囊(Drug Coated Balloon, DCB)与传统的药物涂层支架(Drug Ccoated Stent, DES)在临床应用治疗冠状动脉分叉病变的安全性、有效性和经济性。方法 回顾性分析2019年6月—2020年6月于某三甲医院进行介入手术治疗冠状动脉分叉病变共183例患者的相关资料。根据使用材料的不同将患者分为药物涂层球囊组(127例)和药物涂层支架组(56例),对比各组在临床应用中的安全性指标(实验室指标、心脏不良事件发生率、器械缺陷发生率),有效性指标(术后心肌梗死发生率、靶病变血运重建发生率、手术成功率)、经济性指标(人均医疗总费用、人均住院日、人均手术时间)。结果 2种产品的安全性方面实验室指标差异无统计学意义(P>0.05),心脏不良事件发生率和器械缺陷发生率DCB组低于DES组(P<0.05),安全性方面DCB组优于DES组；有效性指标方面手术成功率DCB组高于DES组，心肌梗死发生率和靶病变血运重建发生率DCB组低于DES组(P<0.05),说明DCB组有效性优于DES组；经济性方面DES组优于DCB组。结论 本研究结果可作为临床医生治疗冠状动脉分叉病变时选择医用耗材以及医院管理者对药物涂层球囊进行规范管理的依据，医生要充分考虑患者费用负担和临床治疗效果因素选择使用DCB或DES进行治疗，同时鉴于使用DCB患者费用负担较高，医院管理者要加强对临床DCB使用的监测和评价，建立临床规范使用指南，合理临床使用行为，减轻患者费用负担。

• 单位
  内蒙古自治区人民医院