离子交换层析法对人血管性血友病因子中人纤维连接蛋白去除效果的研究

作者：周铮; 张学成^*; 王明华; 李佳雯; 马小伟

来源：中国输血杂志, 2023, 36(03): 266-268.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2023.03.019

• 人血管性血友病因子
• 离子交换层析
• 人纤维连接蛋白
• vWF效价回收率
• Fn去除率

目的 通过层析工艺处理人凝血因子Ⅷ层析洗涤制品，采用离子交换层析法对人血管性血友病因子(vWF)中人纤维连接蛋白(Fn)去除效果进行研究，以期在不改变活性收率条件下，选择1种能够有效降低Fn的方法。方法 在多批次的工艺开发实验中，采用德国默克公司生产的Fractogel?EMD TMAE(M)强阴离子填料进行层析，考察了vWF瑞斯托霉素效价(vWF:RCof)、vWF回收率、蛋白质含量和Fn含量。结果 在vWF小试纯化工艺开发过程中，经过离子交换层析工艺能有效降低样品中Fn含量，去除率达到87%以上，vWF效价回收率达到80%以上，其他质量指标未发生明显变化。结论 使用离子交换层析纯化vWF,能够有效降低Fn含量，对于开发新产品工艺和提高血液制品生产企业产品质量具有积极意义。

• 单位
  华兰生物工程股份有限公司