HPLC测定愈创木酚磺酸钾的有关物质

作者：许有诚; 赵庄^*; 李丹凤

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(09): 1060-1064.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.09.007

• 愈创木酚磺酸钾
• 有关物质
• 高效液相色谱法
• 异构体

目的建立HPLC测定愈创木酚磺酸钾有关物质的方法。方法采用InertSustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸盐缓冲液(20∶80)为流动相,流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长279 nm。结果愈创木酚磺酸钾的2个异构体能得到有效分离,主成分与杂质的分离度良好。主成分及其各杂质在各自浓度范围内呈现良好的线性关系(r>0.999);异构体Ⅲ、愈创木酚和杂质Ⅰ的平均加样回收率分别为101.35%,100.78%,99.45%,RSD分别为0.7%,0.7%,1.4%。结论该方法快速、准确、专属性强,可用于愈创木酚磺酸钾原料药的有关物质检查。

• 单位
  广西科技大学