尿液分析系统自动审核规则建立与验证的多中心研究

作者：刘雪凯; 陈卫宾; 李小龙; 宋金龙; 郭慧芳; 冯璟; 刘沁青; 徐斐; 王伟鑫; 刘锋; 耿庆茂; 李小莉; 杜宇晓; 梁国威^*

来源：中华检验医学杂志, 2020, 43(12): 1225-1231.

• 尿液分析
• 自动审核规则
• 规则验证

目的建立全自动尿液分析系统自动审核规则并对其进行验证, 在保证结果可靠性的前提下提高检验效率。方法收集来自北京大学航天临床医学院航天中心医院、上海交通大学附属第六人民医院、广州医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第一医院和山西省人民医院5家医院检验科2019年9月至2020年4月期间的尿液标本共5 359份, 其中建立表观健康人群参考区间组355份, 规则建立组3 449份和规则验证组1 555份。以显微镜检查结果作为金标准, 应用贝克曼库尔特全自动尿液分析系统对尿液标本进行检测, 建立尿液分析系统自动审核规则。各实验室均进行严格的室内质量控制, 保证结果的准确性和稳定性。在规则建立阶段计算正常人群参考范围和自动审核规则结果(包括真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率、自动审核通过率), 规则验证阶段计算自动审核规则的性能指标包括(有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过率、自动审核通过正确率)。结果以显微镜检查结果为金标准, 初步建立贝克曼库尔特全自动尿液分析系统自动审核规则, 其自动审核通过率为52.51%(1 811/3 449), 显微镜检查率为2.58%(89/3 449), 假阴性率、假阳性率、真阴性率和真阳性率分别为2.26%(78/3 449)、11.86%(409/3 449)、47.00%(1 621/3 449)和38.88%(1 341/3 449)。验证数据与规则建立数据一致并有一定提升, 最终设定20条自动审核规则, 其有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过正确率分别为38.52%(599/1 555)、10.35%(161/1 555)、49.07%(763/1 555)、2.06%(32/1 555)和87.59%(1 362/1 555)。结论应用全自动尿液分析系统自动审核规则能够提高尿液检验的效率, 节省人力, 同时保证检测结果可靠性。

• 单位
  航天中心医院; 上海交通大学; 山西省人民医院; 广州医科大学附属第一医院; 温州医科大学附属第一医院