HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物

作者：齐红革; 尹国民

来源：人人健康(医学导刊), 2020, (14): 614.

• HPLC法
• 多索茶碱注射液
• 工艺杂质
• 降解产物

目的:分析高效液相色谱(HPLC)法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物的应用效果。方法:色谱柱为AgiLent TC-C18(250×4.6mm,5μm);pH5.0乙腈-磷酸盐缓冲液作为流动相;流速、柱温及检测波长分别为1.0mL/min-1、30℃、274nm。结果:杂质B、D及茶碱在0.042-8.974、0.131-10.604、0.029-9.51μg/mL-1浓度内,呈现出良好的线性关系,相关r值>0.999;RSD值及平均回收率分别为[(0.8%、1.3%、0.3%);(98.7%、96.5%、101.3%)]。结论:HPLC法测定多索茶碱注射液中的工艺杂质及降解产物结果准确且灵敏度高,具有较高应用价值。