保健食品中N-单去甲基西布曲明和N,N-双去甲基西布曲明含量检测的能力验证

作者：罗娇依; 李梦怡; 李刚; 董喆; 孙姗姗^*; 曹进^*

来源：中国药师, 2022, 25(05): 941-945.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2022.05.037

• 能力验证
• 保健食品
• N-单去甲基西布曲明
• N,N-双去甲基西布曲明
• 结果评价

目的:基于保健食品中N-单去甲基西布曲明和N,N-双去甲基西布曲明含量检测的能力验证，评价我国检测机构对保健食品中非法添加药物的检测能力和水平。方法:制备单一水平样品，样品均匀性和稳定性分别使用单因素方差分析和t检验进行分析。采用随机分配方式将样品发至各参加实验室。对回收的检测结果采用稳健统计分析法，以稳健Z比分数评价实验室检测能力。结果:在95%置信水平下，样品均匀性符合要求，样品稳定性在3个月内满足要求。共收回45家实验室检测结果，其中N-单去甲基西布曲明项目满意结果数为37个，满意率为82.2%,N,N-双去甲基西布曲明满意结果数为36个，满意率为80.0%。2项检测结果均满意的实验室有36个，满意率为80.0%。结论:大多数检测机构对保健食品中N-单去甲基西布曲明和N,N-双去甲基西布曲明的检测水平良好。结果离群的实验室应进行查找离群原因，分析关键控制点，加强内部质量控制等来提升自身能力。

• 单位
  中国食品药品检定研究院