摘要
目的观察度普利尤单抗治疗中重度老年特应性皮炎(AD)的临床疗效及安全性。方法本研究为观察性研究, 纳入2021年9月至2022年6月于苏州大学附属第一医院皮肤科就诊的中重度老年AD患者42例, 均予度普利尤单抗首次皮下注射600 mg, 随后300 mg/2周, 总疗程为16周。于第0、4、8、12、16周记录患者临床指标, 包括湿疹面积与严重程度指数(EASI)、瘙痒数值评分量表(NRS)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、研究者整体评分(IGA), 并统计EASI改善超过50%(EASI-50)和75%(EASI-75)的患者比例;于第0、4、16周检测患者血清总IgE水平和嗜酸性粒细胞计数, 观察患者不良事件发生情况。使用SPSS27、GraphPad Prism 9.0软件, 通过χ2检验、单因素ANOVA检验、t检验进行统计学分析。结果 42例患者中, 男25例(59.5%), 女17例(40.5%), 年龄(71.82 ± 16.81)岁。其中, 泛发性湿疹表型17例(40.5%), 屈侧湿疹表型15例(35.7%), 结节性痒疹表型10例(23.8%)。经治后, 第4和16周时患者EASI评分分别降低38.4%和73.3%, NRS评分分别降低53.0%和77.4%, DLQI评分分别降低58.2%和93.8%, 治疗前后比较, 差异均有统计学意义(P < 0.05或0.001)。第4和16周时, IGA评分降至0或1的比例分别为11.9%和61.9%, EASI-50分别为11.9%和76.2%, EASI-75分别为2.4%和57.1%。实验室指标方面, 与基线相比, 第4及16周时血清总IgE分别降低23.1%(P = 0.274)和38.2%(P = 0.395), 嗜酸性粒细胞计数分别下降24.4%(P = 0.059)和37.5%(P = 0.735), 差异均无统计学意义。治疗期间6例(14.3%)患者发生不良事件, 程度均轻微, 分别为结膜炎(3例)、头面部真菌感染(2例)、银屑病样皮炎(1例), 予对症治疗后消退。结论度普利尤单抗治疗中重度老年AD起效迅速, 疗效显著, 不良事件较少且轻微;但部分患者16周时仍未实现EASI-50或EASI-75缓解, 需维持用药。
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单位苏州大学附属第一医院