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摘要
目的 对康肤霜制剂的稳定性进行考察。方法 采用影响因素试验、加速试验和冷处储藏试验等考察方法，对康肤霜制剂进行稳定性考察，稳定性考察指标为制剂的外观性状及主药含量变化。康肤霜中氧化锌和醋酸氯己定的含量测定采用紫外分光光度法，测定波长分别为619 nm、259 nm。结果 康肤霜在60℃条件下放置10 d明显变质，40℃条件下放置10 d相对稳定；在25℃、相对湿度（RH）(90±5)%的环境下放置10 d不稳定，样品吸湿增重<5%；加速试验放置1个月，氧化锌和醋酸氯己定的含量均略有下降；冷处储藏15个月样品外观有明显变化。结论 本品在高温环境下存储极易变质；40℃条件下放置10 d稳定；高湿度条件下存储霜剂的均匀度及基质性质改变，不稳定；加速试验放置1个月样品稳定；样品外观性状在冷处储藏15个月环境下不稳定。
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单位梧州职业学院; 中国人民解放军联勤保障部队第九二四医院
