红花配方颗粒UPLC特征图谱及指标成分含量测定研究

作者：李恒; 罗宇琴; 雷玉婧; 彭帮贵; 姚晓璇; 魏梅; 孙冬梅^*

来源：广东药学院学报, 2020, 36(05): 627-632.

DOI：10.16809/j.cnki.2096-3653.2020052602

• 红花配方颗粒
• UPLC特征图谱
• 含量测定
• 羟基红花黄色素A
• 山柰素

目的建立红花配方颗粒的UPLC特征图谱及含量测定方法,为红花配方颗粒的质量评价提供参考。方法特征图谱采用Agilent SB C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.3 mL/min;柱温为30℃;检测波长为345 nm;进样量为1μL。羟基红花黄色素A质量分数测定采用Agilent SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(体积比26∶2∶72);流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为403 nm;进样量为10μL。山柰素质量分数测定采用Waters X-Bridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(体积比52∶48);流速为0.9 mL/min;柱温为30℃;检测波长为367 nm;进样量为10μL。结果建立了红花配方颗粒的UPLC特征图谱,确立了4个特征峰,并指认了其中的羟基红花黄色素A。建立了红花配方颗粒中羟基红花黄色素A及山柰素的含量测定方法,羟基红花黄色素A及山柰素进样量分别在0.125 4～4.012 3、0.015 6～0.399 4μg范围内与色谱峰面积呈良好线性关系;平均回收率分别为96.97%(RSD=2.78%)、103.19%(RSD=4.44%);15批红花配方颗粒中羟基红花黄色素A及山柰素的质量分数分别为28～39.86 mg/g、1.17～2.27 mg/g。结论建立的方法准确、重复性好,为红花配方颗粒的质量控制提供了参考依据。

• 单位
  广东一方制药有限公司