基于指纹图谱的银翘解毒颗粒质量评价

作者：董婷; 周建良; 赵维良; 张文婷^*; 黄琴伟^*

来源：中国现代应用药学, 2018, 35(09): 1337-1341.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2018.09.015

• 银翘解毒颗粒
• 指纹图谱
• 相似度
• 质量评价

目的采用HPLC建立银翘解毒颗粒指纹图谱,整体评价该制剂质量。方法采用Waters CORTECSTM C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm),以乙腈为流动相A,0.1%甲酸为流动相B,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为245 nm;采用LC-MS对银翘解毒颗粒物质基础进行解析并对色谱峰进行归属;运用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件,对28家生产企业的28批样品进行相似度评价。结果建立了银翘解毒颗粒的HPLC指纹图谱;检测到34个成分,鉴定了其中30个成分,特征峰分别归属于金银花、连翘、牛蒡子、薄荷、荆芥、甘草和淡豆豉7味药;28批样品的相似度值为0.770.99。结论相似度评价结果发现个别企业存在低劣饮片投料或工艺过程控制不严等违规生产现象。建立的指纹图谱方法便捷、特征性强、重复性好,为综合评价和控制产品质量提供了依据。

• 单位
  浙江省食品药品检验研究院; 浙江中医药大学