<正>在当今需要快速开发、测试、扩大规模和部署的环境中,药品传统的开发与生产方法已不再适用——制药行业正面临着众多新的挑战与改变。但有几个主要趋势预示着行业将迎来一帆风顺的发展,其中之一就是数字化和分析工具的进步[1]。产品市场成熟度的加快、生产中监管要求的不断增长和复杂化、对生产优化数据可用性需求的不断增加……这些只是全球各种产业在进行数字化时面临的众多挑战中的一小部分。而在制药业,数字化生产同样也是热点话题。