多西他赛联合奥沙利铂及S-1新辅助化疗后手术加辅助S-1与直接手术加辅助S-1治疗可切除晚期胃癌的Ⅲ期对比研究——PRODIGY研究解读

作者：田一童; 刘成成; 陈晓锋^*

来源：肿瘤学杂志, 2022, 28(04): 336-344.

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• 奥沙利铂
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PRODIGY研究是一项对可切除晚期胃癌患者进行新辅助多西他赛联合奥沙利铂及S-1(DOS)治疗后手术加辅助S-1(CSC组)与直接手术加辅助S-1(SC组)的疗效差异比较的研究。研究对象按部位和c TNM分期进行分层，通过交互式网络响应系统将患者（1∶1）随机分配到CSC组或SC组。主要研究终点为无进展生存时间（PFS）。该研究有1次中期分析，组间差异未达到预先设定的显著性阈值（0.0 031），故未中途终止研究。最终分析提示，两组共发生183例PFS事件，CSC组的PFS较SC组明显延长；亚组分析提示分期较晚的胃癌患者获益更显著，且安全性可接受。新辅助DOS后D2胃切除术联合术后S-1辅助化疗可作为亚洲人群可切除性进展期胃癌的一种治疗选择。

• 单位
  江苏省人民医院; 浙江大学医学院附属第二医院; 南京医科大学第一附属医院