冷藏药品尼可地尔与不同载体溶媒配伍后的稳定性研究

作者：刘剑; 刘雪蕊; 张亚坤

来源：河北医科大学学报, 2019, 40(05): 587-591.

• 尼可地尔
• 药物稳定性
• 药物载体
• 色谱法,高压液相

目的研究冷藏药品尼可地尔与不同载体溶媒配伍后溶液的稳定性。方法尼可地尔用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,分别于室温或冷藏放置8 h;采用超高效液相色谱法测量尼可地尔浓度的变化,色谱条件:色谱柱ACE-C18(50 mm×2.1 mm,2.5μm),柱温40℃,流动相甲醇-水(42∶58),流速0.4 mL/min,检测波长254 nm;用pH计测量溶液pH的变化;用微粒分析仪测量微粒数目变化。结果尼可地尔的线性范围为3.316～18.896 mg/L(r=0.999),尼可地尔与不同载体溶媒配伍并在不同温度保存条件下, 8 h内药物浓度和pH值变化不明显;≥25μm的微粒数目正常,≥10μm的微粒数目较大。结论尼可地尔与不同载体溶媒配伍溶液在室温和冷藏条件下8 h内稳定性良好,但≥10μm的微粒数目超过规定。

• 单位
  河北医科大学第二医院