摘要

观察制剂的冻干结构及崩塌现象,测定由蔗糖、氨基酸和(或)Pluronic F68混合所构成体系的崩塌温度(Tc),进而研究崩塌温度的影响因素。利用冻干显微镜观察蔗糖溶液,测定不同制剂的Tc:(1)2.5%、5%、7.5%的蔗糖溶液;(2)10 mmol/L磷酸钠盐缓冲液分别与2.5%、5%、7.5%的蔗糖溶液构成的三元体系;(3)5%蔗糖与0.15%氨基酸(精氨酸、天冬氨酸、谷氨酸或酪氨酸)构成的三元体系;(4)5%蔗糖溶液、0.15%氨基酸与Plu-ronic F68构成的四元体系。得到了如下结果:(1)蔗糖溶液的Tc随蔗糖含量的增大而增大;(2)低浓度磷酸钠的加入不会引起Tc改变(P>0....