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摘要
目的:建立枇杷止咳软胶囊中硫酸吗啡和磷酸可待因2种生物碱的一测多评含量测定方法,并研究其拓展应用于含罂粟壳制剂的适用性。方法:采用HPLC测定,色谱柱:Dikma Diamonsil C18柱(4. 6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈–水(水相为0. 01mol·L-1磷酸氢二钠和0. 005mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液)(25∶75);流速:1. 0 m L·min-1;检测波长:220nm。以硫酸吗啡为对照,建立硫酸吗啡与磷酸可待因的校正因子并以此计算磷酸可待因的含量,同时利用外标法测定磷酸可待因的含量,并通过二者结果的比较对一测多评法加以验证。结果:枇杷止咳软胶囊和强力枇杷糖浆中一测定多评法测定的计算值与外标法实测值之间无显著差异。结论:用一测多评法对枇杷止咳软胶囊中的硫酸吗啡和磷酸可待因进行质量控制准确可行,且该方法可拓展用于同样含罂粟壳的强力枇杷露。
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