摘要

目的在真实世界中, 探讨基于索磷布韦为基础的方案对海南岛丙型肝炎病毒(HCV)基因6型慢性感染者的有效性和安全性。方法选择2018年1月至2020年3月期间的53例初治基因6型HCV感染的慢性丙型肝炎患者, 以索磷布韦(SOF)为基础的方案治疗[索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)12周或索磷布韦联合利巴韦林(SOF + RBV)24周], 停药后随访24周。主要疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒应答(SVR12)发生率。次要指标为治疗结束时、治疗结束后24周病毒学应答情况。并观察治疗期间不良事件发生情况。组间比较用t检验, 持续病毒学应答用意向治疗及改良性的意向治疗分析。结果 53例HCV基因6型的慢性丙型肝炎患者亚型分布情况:6a型22例, 6w型5例, 6xa型5例, 6v型3例, 6e型2例, 6r型2例, 6xh型1例, 13例为不能确定基因亚型的特殊病毒株。停药12周总体持续病毒应答率为100%, 且治疗期间(4周)、治疗结束时、治疗结束后(24周)均未检测到HCV RNA。共有7例报告了不良事件, 主要为疲乏、纳差、轻度贫血, 未见严重不良事件发生。结论基于索磷布韦为基础联合利巴韦林或者维帕他韦的治疗方案不仅对HCV 6a亚型可获得较高应答率, 对于HCV基因6型中的少见流行基因亚型及特殊病毒株均可获得良好的病毒学应答, 不良反应轻微, 安全性可接受。