目的:建立测定红霉素眼膏中有关物质的测定方法。方法:建立并优化提取方法采用高效液相色谱梯度洗脱法测定红霉素眼膏的有关物质。结果:采用pH 7.0磷酸盐缓冲液(PBS)-甲醇(1:1)进行一步萃取提取效果较好;经过方法学验证试验,该方法可用于测定红霉素眼膏的有关物质。结论:建立的方法可为红霉素眼膏质量控制提供较好的分析方法。
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