不同剂量60Co辐照复方感冒灵颗粒安全性比较研究

作者：李子珊; 戚建中; 陈子渊; 符国成; 王蓉蓉^*

来源：药物分析杂志, 2021, 41(11): 1960-1967.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2021.11.14

• 复方感冒灵颗粒
• 辐照灭菌
• 急毒试验
• 30 d喂养试验
• 安全性评价

目的:对复方感冒灵颗粒经不同剂量强度的60Co辐照灭菌前后的安全性进行评价。方法:急性毒性试验以动物最大耐受剂量灌胃给药,观察急性毒性反应和死亡情况;30 d喂养试验观察大鼠的一般行为情况、体质量、血液学指标、血清生化指标、各脏器质量及脏器系数(脏器与体重的比值)。结果:急性毒性试验结果为未发现毒性反应。30 d喂养试验结果,与对照组相比,不同剂量强度辐照后各组大鼠一般情况、体质量无显著性差异,但血液学指标、血液生化指标、脏器质量及脏器系数、病理组织学检查均出现不同程度的改变,尤其集中在10 kGy辐照后雄性大鼠肝脏及生殖系统方面,但该变化可逆。结论:高剂量60Co辐照可能造成雄性大鼠肝损伤及生殖系统改变。

• 单位
  湖南省药品检验研究院; 华润三九（郴州）制药有限公司