国产Renatus~?球囊扩张式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄早期临床疗效的前瞻性观察性研究

作者：谭桐; 吴宏祥; 付冰奇; 谢年谨; 郭海江; 臧鑫; 李晓艺; 刘浩忠; 王若冰; 刘健; 黄焕雷; 陈寄梅; 庄建; 郭惠明

来源：中国胸心血管外科临床杂志, 2022, 1-7.

• 经导管主动脉瓣置换术
• 球囊扩张式瓣膜
• 主动脉瓣狭窄
• 临床疗效
• 血流动力学

目的 总结Renatus?球囊扩张（球扩）式介入瓣膜对治疗重度主动脉瓣狭窄的早期临床疗效。方法 纳入2021年11月—2022年4月于广东省人民医院（广东省心血管病研究所）接受Renatus?球扩式介入瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄患者共38例，其中男22例、女16例，平均年龄（73.7±5.3）岁。对比术前、术后即刻与随访期间主动脉瓣平均跨瓣压差和峰值流速的差异，以及研究期间全因死亡率、瓣周漏、严重心脑血管不良事件、永久起搏器植入等的发生情况。结果 全组患者均顺利完成手术，无中转开胸，无围术期死亡。与术前相比，术后即刻主动脉瓣平均跨瓣压差由41.5（27.8,58.8）mm Hg下降至6.0（3.0,8.0）mm Hg，峰值流速由（4.1±0.9）m/s下降至（1.7±0.4）m/s，差异有统计学意义（P均＜0.001）。2例（5.3%）患者术后接受了永久起搏器植入。平均随访27.5（23.0,87.5）d，随访率100.0%。随访期间主动脉瓣平均跨瓣压差为8.0（7.0,10.8）mm Hg，峰值流速为（2.0±0.3）m/s，较术前仍显著改善（P＜0.001），中度及以上瓣周漏发生率为0。研究期间无严重心血管不良、再次手术事件。结论 早期结果表明，使用我国新型球扩式瓣膜Renatus?系统，行经导管主动脉瓣置换术治疗经选择的高风险或不适合常规外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者安全有效。

• 单位
  广东省人民医院; 广东省心血管病研究所; 汕头大学医学院; 广东省医学科学院