摘要
目的建立肾康灵颗粒中黄芪甲苷、梓醇和毛蕊花糖苷的含量测定方法,为肾康灵颗粒的质量控制提供参考。方法采用HPLC-DAD-ELSD串联法同时测定制剂中黄芪甲苷、梓醇和毛蕊花糖苷3种指标性成分的含量,色谱柱为Agilent EC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm,柱温为30℃;蒸发光散射检测器(ELSD)漂移管温度为80℃;载气流量1.5 L·min-1。结果黄芪甲苷、梓醇和毛蕊花糖苷分离度良好;分别在22.82~456.3μg·mL-1(r=0.999 9)、17.83~356.6μg·mL-1(r=0.999 8)、11.36~227.2μg·mL-1(r=0.999 9)内线性关系良好;平均回收率分别为100.39%(RSD=1.0%)、100.79%(RSD=1.2%)、100.07%(RSD=0.43%)(n=9)。结论该法可同时定量分析3种指标性成分的含量,操作快速、准确、精密度高且重复性好,可用于肾康灵颗粒内在质量的有效评价。
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