目的:研制阿司匹林铝碳酸镁双层片,并对其进行质量评价。方法:制备阿司匹林铝碳酸镁双层片,并对其外观性状、游离水杨酸、有关物质、溶出度、含量等进行评价,建立HPLC法测定阿司匹林铝碳酸镁片中游离水杨酸、有关物质、溶出度及阿司匹林含量测定,建立络合滴定法测定阿司匹林铝碳酸镁双层片中铝碳酸镁的含量。结果:制备的阿司匹林铝碳酸镁双层片质量稳定。结论:所制备的双层片外观好、片重差异均符合药典规定,所建立的检测方法灵敏快速,操作简便,重现性好,可用于阿司匹林铝碳酸镁双层片的质量控制。
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