运用2013版美国临床肿瘤学会/美国病理医师学院乳腺癌HER2检测指南对1 501例浸润性乳腺癌的HER2状态进行再评估

作者：张虹; 张爽; 王颖; 李东; 徐玲; 刘倩; 段学宁; 刘荫华; 李挺

来源：中华病理学杂志, 2015, 44(01): 42-47.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0529-5807.2015.01.009

• 乳腺肿瘤
• 基因, erbB–2
• 免疫组织化学
• 原位杂交, 荧光

目的运用2013版美国临床肿瘤学会(ASCO)/美国病理医师学院(CAP)乳腺癌HER2检测指南, 回顾性地对1 501例浸润性乳腺癌(IBC)的HER2的免疫组织化学(IHC)及荧光原位杂交(FISH)检测结果进行再评估, 分析2013版指南对检测结果判读的影响。方法按照2007版ASCO/CAP指南全面规范手术标本处理及HER2检测技术流程。所有IBC手术标本均常规行HER2 IHC检测, 对IHC检测显示HER2不确定的患者推荐其行FISH检测。参照两版指南, 分别评估1 501例IBC患者的HER2检测结果。结果 1 501例行IHC染色, 其中348例行FISH检测。两版指南评估HER2状态阳性率分别为23.05%、23.52%;不确定率分别为11.59%、12.52%;阴性率分别为65.36%、63.96%。采用2013版指南后, 阳性率和不确定率分别增加0.47%、0.93%, 而阴性率减少1.40%。其中IHC检测结果的阳性率分别为17.99%、18.12%(+0.13%)、不确定率分别为32.51%、32.91%(+0.40%), 阴性率分别为49.50%、48.97%(–0.53%);FISH检测结果的阳性率分别为27.59%、29.02%(+1.43%), 不确定率分别为1.15%、及3.74%(+2.59%), 阴性率分别为71.26%、67.24%(–4.02%)。结论 2013版ASCO/CAP指南的采用将使乳腺癌HER2检测阳性率及不确定率有所提高, 阴性率下降, 尤其对FISH检测结果的影响较大, 由于采用HER2平均拷贝数指标, 阳性和不确定病例将增加。本组数据中IHC判读结果的变化与指南的预测一致, 而FISH判读结果的变化尚需进一步探讨。

• 单位
  北京大学第一医院