何首乌及其常用制剂相关不良反应文献研究及风险因素分析

作者：于洪礼; 于冬梅; 宋海波; 任经天^*

来源：中国药物警戒, 2018, 15(08): 470-475.

• 何首乌
• 不良反应
• 文献分析
• 风险因素

目的探究何首乌及其常用制剂不良反应发生规律和特点,分析其风险因素,以期为其临床用药安全提供参考。方法检索涉及何首乌及其常用制剂不良反应的相关文献资料,分析其不良反应特点及风险因素。结果共纳入69例个例;不良反应发生在用药后10天至1个月的较多;累及系统-器官以肝胆系统损害最多,其次为胃肠系统损害;主要临床表现为巩膜及皮肤黄染、转氨酶升高、胆红素升高、尿黄等;多数不良反应停药或对症结合药物治疗后恢复正常。结论何首乌及其常用制剂的不良反应累及系统-器官主要为肝胆系统和胃肠系统损害,且停药或结合药物治疗后转归情况较好,但仍需开展深入研究,同时加强监管,确保用药安全。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局