摘要
目的:用HPLC-ELSD建立蒙成药"三子散"中川楝素含量测定方法。方法:参照《中国药典》2015年版川楝子中川楝素含量测定的提取方法,采用HPLC-ELSD仪器,建立川楝素含量测定方法,测定三子散中川楝素的含量。建立数学模型,攻克蒸发光检测器计算双峰物质含量测定的难题,摸索色谱条件,并开展方法学考察。结果:HPLC-ELSD色谱条件确定为:C18柱,以乙腈-水(30∶70)为流动相,流速:1.0 mL/min,柱温:45℃,检测器漂移管温度:100.0℃,气体流速:2.8 L/min。方法学考察表明该方法有较好的精密度、准确度、重复性,在本研究条件下,川楝素在3.42~10.70μg内线性关系良好(r2=0.995),平均回收率为97.2%,RSD=1.3%(n=6)。结论:本研究建立了HPLC-ELSD测定蒙成药"三子散"中川楝素含量的方法,该方法灵敏、快速、准确,适用于三子散中川楝素的含量测定。
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单位内蒙古自治区食品药品检验所