摘要

目的:系统评价糖皮质激素(glucocorticoids, GCs)联合丙种球蛋白(intravenous immunoglobulin, IVIG)对IVIG无应答型川崎病(resistant Kawasaki disease, KD)再次治疗的有效性和安全性。方法:检索美国国立医学图书馆PubMed数据库、荷兰医学文摘(Embase)数据库、中国生物医学文献数据库及万方、维普、中国知网等,遵循Cochrane方案,采取主题词与自由词相结合的方式检索,并根据具体数据库调整。检索建库至2022年9月发表的有关联合治疗IVIG无应答型KD的相关文献,不限语种、地区、有无盲法。由2名研究者独立提取数据,并对文献质量进行评价,使用RevMan 5.4软件进行Meta分析,评价联合治疗对IVIG无应答型KD再次治疗的有效性和安全性。对纳入文献按临床症状持续时间、实验室指标如血沉(erythrocyte sedimentation rate, ESR)、血清肿瘤坏死因子-α(serum tumor necrosis factor-α,TNF-α)及不良反应等结果进行亚组分析。使用漏斗图评价纳入文献的发表偏倚。结果:共17篇文献纳入本次Meta分析,包括1 397例IVIG无应答型KD患儿,GCs+IVIG+阿司匹林组687例,IVIG+阿司匹林组710例。以治疗1个月后的冠状动脉损伤发生率为观察指标,GCs联合IVIG治疗(下称“联合治疗”)的无效率显著低于IVIG组(RR=0.41,95%CI=0.32~0.53,P<0.01)。亚组分析显示,联合治疗比IVIG组可有效缩短临床症状持续时间,显著降低ESR及TNF-α水平。药物安全性Meta分析结果提示2组不良反应发生率差异无统计学意义(OR=1.22,95%CI=0.51~2.97,P=0.65)。结论:联合治疗比单纯IVIG再次治疗IVIG无应答型KD可有效缩短临床症状持续时间及降低ESR及TNF-α炎症指标水平。

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