夫西地酸乳膏流变学性质的一致性评价研究

作者：高旋; 刘超逸; 王林波; 陈晓萍; 吴晓鸾^*

来源：药品评价, 2023, 20(02): 135-138.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2023.02.02

• 夫西地酸乳膏
• 流变学
• 参比制剂
• 仿制药
• 一致性评价

目的 对夫西地酸乳膏参比制剂及仿制制剂进行流变学性质的一致性评价研究。方法 采用马尔文流变仪对夫西地酸乳膏参比制剂及仿制药进行流动曲线、屈服应力、线性黏弹性、蠕变恢复、黏度测定等几个方面的对比研究。结果 参比制剂及仿制药均为剪切变稀型非牛顿流体；屈服应力大小相当；公共线性黏弹区为0.01～1 Pa，且在该范围内，两者弹性模量均大于黏性模量；蠕变恢复曲线可知两者均为黏弹性体；在不同剪切速率条件下，两者动力黏度大小相当。结论 该仿制夫西地酸乳膏与参比制剂的流变学性质基本一致。