摘要
目的研究比较含和不含乙二胺四乙酸二钠(EDTA)的异丙酚脂肪乳注射液对微生物的影响。方法参照《中国药典》2015年版四部1121"抑菌效力检查法",以大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌为试验菌,对含和不含EDTA的异丙酚脂肪乳注射液各3批样品进行试验菌接种后12 h的存活菌数测定。结果供试品接种12 h后,与0 h比较,含EDTA的样品存活菌数均未增加,其中铜绿假单胞菌、大肠杆菌和白色念珠菌降低了约0. 5 lg值;不含EDTA的样品除存活菌数除黑曲霉未增加外,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和白色念珠菌分别增加了0. 5、0. 4、0. 6、1. 6 lg值。结论与不含EDTA的异丙酚脂肪乳注射液相比,含EDTA的样品可降低意外污染引起的感染。但是,不能降低所有致病性威胁。
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单位四川省食品药品检验检测院