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摘要
目的建立一种检测人凝血因子制品中游离氨基酸含量的方法。方法采用茚三酮显色法结合三氯醋酸去蛋白质方法,利用分光光度计建立标准曲线,定量测定制品中的赖氨酸含量。结果用该方法绘制的标准曲线具有很好的相关性,相关系数(r)为0.9994±0.0004,线性范围为5.2～26.0 mg/L,试验内和试验间的变异系数分别为1.07%和3.06%,回收率为94.60%～97.60%。与氨基酸分析仪测定法比较,结果相近。结论本方法简便快速,灵敏度和准确度高,重复性好,适用于人凝血因子制品的生产质控。
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单位上海生物制品研究所
