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摘要
目的:完善广西民族药材小叶金花草质量标准，提高其质量控制水平。方法:对广西境内小叶金花草进行资源调查及实地采样，收集17批次小叶金花草药材及5批混伪品大叶金花草药材，结合显微鉴别(包括根茎横切面和粉末显微)和薄层色谱鉴别对二者进行判别；参照2020年版《中华人民共和国药典》通则，对小叶金花草药材的水分、总灰分、酸不溶灰分和浸出物进行测定；建立小叶金花草中菊苣酸的HPLC测定法，采用CAPCELLPAK MGⅡC18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液(19∶81),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为330 nm,柱温为25℃。结果:与现行质量标准2018年版《广西壮族自治区壮药质量标准》第三卷相比，新增了根茎横切面显微鉴别，修订了薄层色谱鉴别方法，斑点更清晰，专属性更强；建立了菊苣酸的含量测定方法，菊苣酸质量浓度在2.73～273μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为102.8%(RSD为1.1%,n=6),17批次样品菊苣酸的含量范围为0.12%～2.23%。结论:本文建立了完整的显微鉴别、薄层色谱鉴别、检查及含量测定方法，完善了小叶金花草药材的质量标准，为合理评价小叶金花草质量提供数据支撑和科学依据。
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单位广西壮族自治区食品药品检验所; 中国食品药品检定研究院
