口腔溃疡系列制剂中冰片的定量检测和挥发性成分分析

作者：吴芳; 罗定强; 樊宝娟; 李霞; 刘海静

来源：中国药业, 2018, 27(09): 9-12.

• 口腔溃疡散
• 口腔溃疡含片
• 气相色谱-质谱联用
• 挥发性成分

目的建立口腔溃疡系列制剂(片剂和散剂)中冰片的含量测定方法,同时分析制剂中的挥发性成分。方法采用气相色谱法测定制剂中的龙脑和异龙脑的含量,采用气相-质谱联用仪和顶空进样器分析制剂中的挥发性成分。结果异龙脑进样量线性范围为0.011 1～1.418 0μg,线性回归方程为Y=1.967 X+0.002,r=1.000(n=8),平均回收率为100.69%,RSD为3.42%(n=6);龙脑进样量线性范围为0.017 2～2.202 0μg,线性回归方程为Y=1.992 X+0.004,r=1.000(n=8),平均回收率为102.28%,RSD为3.01%(n=6)。制剂中主要成分为龙脑和异龙脑,部分样品含有薄荷醇(相对含量14.62%)和胡薄荷酮(相对含量6.22%)。结论该含量测定方法科学、简便、专属性较强,可有效控制制剂质量。个别样品中检出薄荷挥发油或提取物的色谱峰。

• 单位
  陕西省食品药品监督检验研究院